Wednesday 22 March 2023
Home      All news      Contact us      RSS      English
Thaipr - 7 days ago

โครงการวิจัยบอลลูนเคลือบยา เซลูชัน เดอโนโว เปิดรับผู้ป่วยเข้าร่วมแล้วกว่า 1,000 คน

เม็ดอัลไลแอนซ์ (MedAlliance) ประกาศว่า บริษัทได้รับผู้ป่วยกว่า 1,000 คนเข้าร่วมโครงการศึกษาแบบสุ่มเพื่อรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจในชื่อ เซลูชัน เดอโนโว (SELUTION DeNovo) และจนถึงตอนนี้ การเปิดรับผู้ป่วยเข้าร่วมการศึกษามีความคืบหน้าไปแล้วหนึ่งในสามจากเป้าหมายทั้งหมด 3,326 คน โดยโครงการเซลูชัน เดอโนโว มีจุดมุ่งหมายในการเปรียบเทียบวิธีการรักษาโดยใช้บอลลูนเคลือบยาไซโรลิมัส [DEB SELUTION] กับการรักษาโดยใช้ขดลวดเคลือบยาลิมัส [DES] โครงการเซลูชัน เดอโนโว เป็นการศึกษาบอลลูนเคลือบยาครั้งใหญ่ที่สุดที่เคยมีมา โดยมีสถานดำเนินการที่เข้าร่วมเป็นจำนวนสูงสุด 70 แห่ง ใน 15 ประเทศ ผู้ป่วยได้รับการสุ่มเลือกก่อนเตรียมการทดลองทุกครั้งเพื่อสะท้อนเวชปฏิบัติในปัจจุบันและลดความเอนเอียง วัตถุประสงค์ของการศึกษาคือเพื่อแสดงความไม่ด้อยกว่า (non-inferiority) ณ เวลาหนึ่งปีและห้าปี และท้ายที่สุดคือการแสดงความเหนือกว่า (superiority) ในแง่ของรอยโรคหลอดเลือดหัวใจที่เคยรักษามาก่อนแล้วมีการตีบซ้ำ (target vessel failure) ณ เวลาห้าปี การศึกษานี้ออกแบบมาเพื่อเปลี่ยนแปลงเวชปฏิบัติ เนื่องจากปัจจุบันรอยโรคหลอดเลือดหัวใจที่เพิ่งเกิดใหม่โดยส่วนใหญ่จะได้รับการรักษาด้วยขดลวดโลหะแบบใส่ถาวร ขณะที่บอลลูนเคลือบยาเซลูชัน เอสแอลอาร์ (SELUTION SLR) ประกอบด้วยบอลลูนขยายหลอดเลือดหัวใจเคลือบด้วยไมโครเรเซอร์วัวร์ (MicroReservoirs) ซึ่งประกอบด้วยส่วนผสมของพอลิเมอร์แบบสลายได้ทางชีวภาพกับยาไซโรลิมัสต้านการตีบซ้ำ โดยไมโครเรเซอร์วัวร์นี้ปลดปล่อยยาแบบควบคุมและต่อเนื่องนานถึง 90 วัน ซึ่งคล้ายกับขดลวดเคลือบยา แต่ต่างกันตรงที่ไม่มีโลหะในหลอดเลือด ซึ่งมีความเชื่อมโยงกับอัตราการเกิดภาวะแทรกซ้อน [ ] The post โครงการวิจัยบอลลูนเคลือบยา เซลูชัน เดอโนโว เปิดรับผู้ป่วยเข้าร่วมแล้วกว่า 1,000 คน appeared first on ThaiPR.NET.


Latest News
Hashtags:   

โครงการวิจัยบอลลูนเคลือบยา

 | 

เซลูชัน

 | 

เดอโนโว

 | 

เปิดรับผู้ป่วยเข้าร่วมแล้วกว่า

 | 

Sources